华津医药在研品种入选大湾区药品重点品种服务清单

Cell Death and Disease（IF:9.0)发表溶瘤细菌桑美威克®治疗骨肉瘤研究论文

「华津医药」溶瘤细菌桑美威克®再获FDA快速通道认定

美国时间2024年5月22日，华津医药自主研发的溶瘤细菌桑美威克®（SalMet-Vec®）注射剂获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（fast track designation, FTD），瘤内注射用于治疗既往接受过至少两线治疗(包括免疫检查点抑制剂)的不可切除的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC)患者, 以提高客观缓解率、无进展生存期和总生存期。此前，桑美威克®已获得了FDA对其治疗转移性骨肉瘤的快速通道认定（FTD）。

华津医药就溶瘤细菌桑美威克®用于晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC)的治疗于中国境内启动II期临床试验

2024年4月17日，广州华津医药科技有限公司（简称：“华津医药”）正式启动溶瘤细菌桑美威克®的一项II期临床试验，用于治疗二线及以上治疗失败的晚期头颈部鳞状细胞癌(Head and neck squamous cell carcinoma, HNSCC)。四川大学华西医院为此项临床牵头单位,国内多家医院将共同参与临床研究。

华津医药溶瘤细菌桑美威克®获得FDA快速通道认定

2024年1月23日，广州华津医药科技有限公司（简称：华津医药）自主研发的溶瘤细菌桑美威克®（SalMet-Vec®）注射剂获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予的快速通道认定（fast track designation, FTD），用于治疗既往接受过至少两种治疗的转移性骨肉瘤患者, 获得这一资格将有利于加快推进临床试验以及上市注册进度。此前，溶瘤细菌桑美威克®已获得了FDA对其治疗骨肉瘤的孤儿药资格认定（ODD）。